论企业的设备规划(2)
作者:佚名; 更新时间:2014-12-14
2.设备的磨损
设备在使用和闲置过程中,会发生两种形式的磨损:一种是有形磨损,亦称物质磨损或物质损耗;一种是无形磨损,亦称精神磨损或经济磨损。这两种磨损都会造成经济损失。为了减少设备磨损和在设备磨损后及时进行补偿,就必须弄清产生磨损的原因和磨损规律,根据设备不同的磨损形式,采取不同的措施和补偿磨损的形式,提高设备的可利用率。
3.设备的使用、润滑和维护
从设备的有形磨损及其发生规律可知,正常磨损期越长,说明零部件的使用寿命长,就可以减少更换或修复的次数和停机时间,提高设备的可利用率。为了使设备得到合理使用,必须从企业产品的工艺特点和实际需要配备设备出发,使设备的布局合理、协调;依据各类设备的性能、承荷能力及技术特性,进行生产安排工作。此外,必须为设备配备合格的操作者:制定设备使用和维护的一系列规章制度并严格执行。客观环境包括必要的防护措施和防潮、防腐、防尘措施等必须能够保证设备充分发挥效能。在设备的使用管理方面,依据以上基本条件,对设备使用的全过程(懂安装调试合格进入正常使用直到设备退出生产)的组织、管理、监督以及采取其他必要的措施,使设备能够减少磨损,保持其应有的精度和性能,并经常处于良好的技术状态,获得最佳的经济效果。
4.设备的维修
维修管理是组织各种维修资源,例如,人工、材料、工具,以及通过运用不同技术所得到的信息,维持设备运行在一个可接受的标准上维修管理的目的是通过有效的决策维修工作的内容和频度,以达到减少修复过程中内在不确定性。维修管理因其技术性和对生产及产品成本的巨大影响,同时,维修前的备件工作也极大的影响着维修效率,进而影响企业生产效率,因此设备维修是企业保证企业正常运行获取利润的非常重要的环节。
五、GPMS系统
1.GPMS系统介绍
在完成设备预防保养文件的改善,使设备的预防保养更详细,更规范后,工厂的预防保养已基本上走向合理,在执行过程中,仍发现存在问题。
改进前保养模式由于生产设备的机械保养由生产部完成,导致保养计划、工作单、保养程序都是分散管理。手工操作居多,难以控制整个公司的预防保养过程因此,工程部,质量部,生产部,信息技术部组成一个团队,将共同开发公司的预防保养系统,命名为GPMS系统,根据某制药公司的实际情况,将预防保养的管理从手工化向电子化过渡。
GMPS流程的特点有可以集中管理保养计划、工作单、保养程序,系统操作居多,容易控制整个公司的预防保养过程。
2.新开发系统提出的要求
新开发系要求能根据设备的信息,预防保养的信息,自动的建立预防保养的计划,并按月/按设备打印报表;管理员按月发放预防保养工作单;工作单随相应的标准预防保养程序一起被打印;保养人员按工作单及标准预防保养程序进行保养;并填写工作单上的内容;完成工作单后,将相应的信息输入GPMS;通知GPMS,该项工作完成;管理人员可查看保养工作完成的状况。
3.GMPS系统的计算机验证
(1)计算机验证的范围
规定出台以前的设备不需要计算机验证;不可以编程或构架的计算机化系统不需要计算机验证;如果装置或设备收集法规所需要的电子数据但并不储存这些数据不需要计算机验证;当计算机化装置或设备储存电子数据并可以对电子数据进行管理或更改,应需要计算机验证;当计算机化装置或设备属于“重要信息系统”如批记录时需要计算机验证;和GMP相关的重要部分并由高集成的计算机系统来控制的装置或设备需要计算机验证,如ERP系统(企业资源计划)。
由于GPMS系统涉及到电子数据的存储及电子数据的管理和更改,因此需要对该系统进行计算机验证。
(2)计算机验证团队要求
质量部、设备管理部门、设备使用部门需共同参与确保计算机化系统的建立,信捷职称论文写作发表网,安装和使用是可靠的,并且符合法规的要求;项目负责人需确保计算机验证是整个项目的一个整体而不是单独的由另外的人来做。计算机验证不允许以后再做而应该作为系统实施的一部分来做;需有一个团队来进行验证,团队负责人负责项目过程中的验证,验证团队需制定验证计划,测试方案和相关文件;质量部需要审核和批准验证计划,监督整个验证过程并符合所有法规的要求;系统管理人负责指定合适人员参加验证活动,包括制定“用户需求”,系统接收,验证测试,验证完成后系统的维护。
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