浅论囊肿消丸的制备工艺\质量控制及疗效观察(2)
作者:佚名; 更新时间:2014-10-17
2.3 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IA)。
3 临床疗效观察
3.1 病例选择
病例全部来自本院门诊患者,经诊断为卵巢囊肿,且2.0 cm≤卵巢囊肿直径<8.0 cm[3](医院彩超检查报告数据),共220例,年龄25~55岁。
3.2 治疗方法
经检查确诊,符合上述条件的卵巢囊肿,给予囊肿消丸6 g/次,1 d 3次,口服。1个月为1个疗程。
3.3 临床观察
临床观察全部采用单盲法,治疗前后自身疗效对照,不设对照组[4],信捷职称论文写作发表网,服药满1个疗程做1次彩超复查,对治疗结果进行比较。
3.4 疗效标准
①治愈:经服药治疗后,症状消失,彩超检查囊肿消失。②好转:经服药治疗后,症状基本消失,彩超检查囊肿较初诊时减小一半。③无效:服药后,症状无变化,彩超检查囊肿大小无改变。
3.5 治疗结果
服药1个疗程后,治愈85例,好转125例,无效10例,治愈率为38.64%,总有效率为95.45%。服药2个疗程后,治愈135例,好转78例,无效7例,治愈率为61.36%,总有效率为96.82%。从治疗结果看,囊肿消丸对治疗卵巢囊肿效果理想,但服药2个疗程的治愈率明显高于服药1个疗程,总有效率无显著差别。
4 讨论
本方开始研制时,为直接用水泛丸,但因方中的中药瞿麦、桂枝、刘寄奴、黄芪、鸡血藤、白花蛇舌草等含纤维性成分太多,且粉碎后质轻膨松,黏度差,直接制丸效果差,故改进制备工艺为浓缩丸,将以上中药提取、浓缩成清膏,然后与其他药物混合,制成浓缩丸,效果佳。
质量控制,采用显微鉴别和薄层层析鉴别,能有效控制制剂质量,符合山东省药监局质控标准要求。
妇科卵巢囊肿,隶属中医“癥瘕”范畴,其多与正气虚弱,血气失调有关,具体病因,以气滞、血瘀、痰湿最为常见,由于七情内伤,肝气郁结,血行不畅,或经期、产后,体弱之时,外邪侵袭,或瘀血留滞,或脾虚湿滞,聚而成痰,气滞、血瘀、痰湿相互结聚于胞中,结成癥瘕,癥瘕既成后,邪气愈甚正气愈伤,故而本病至后期,往往虚实错杂,形成痼疾。
本院生产的制剂囊肿消丸以瞿麦化瘀利水为主,配合三棱、莪术、刘寄奴、赤芍、牡丹皮、穿山甲(制)、鸡血藤、活血化瘀散结,桂枝还阳散结,海藻、白芥子消痰散结,白花蛇舌草解毒散结,黄芪、白术(炒)益气扶正,诸药合用,共奏活血利水,消痰散结,扶正固本之效,与本病病机相合,故用之可收良效。本制剂服用方便,费用低,愈后基本不复发,达到了治病求本、标本兼治的治疗效果,在临床上取得了很好的疗效。
[参考文献]
[1]于丽.中西医结合治疗卵巢囊肿60例[J].医学信息(中旬刊),2010,5(7):1955-1956.
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[3]乐杰,谢幸,林仲秋,等.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:282.
[4]陈安兰.疤痕止痒膏的研制及临床应用[J].中国现代应用药学,1998,15(5):68-6
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