论文关键词 强脊炎l号或2号 强直性脊柱炎

　　论文摘要 目的：评价中药对强直性脊柱炎的疗效和安全性。方法：分为两组，治疗组30例，常规治疗+强脊炎1号或2号，每日1剂，分2次口服，口服3个月；对照组30例，常规治疗3个月。观察临床指标，安全评价，疗效评价。结果：治疗前后两组在症状、体征有显著性差异。治疗前后实验室结果显示强脊炎1号或2号对肝、肾功能及血象均无明显影响，治疗前后两组疗效比较，治疗组中有效率较对照组高，两组间有显著性差异；两组不良反应都以消化道症状为主，治疗组不良反应发生率为13．3%，对照组不良反应发生率为16.7%7组间无显著差异。结论：强脊炎1号或2号具有抗炎、镇痛，双向调节免疫作用，不良反应小而轻，病人耐受性好，较安全。
　　
　　
　　资料与方法
　　
　　诊断标准：符合1984年修订的纽约标准。
　　纳入病例标准：入选者除符合AS诊断标准外，尚需有脊柱和／或骶髂关节痛并伴有以下任一项目：①晨僵>2小时：②至少１个周围关节炎；③血沉＞25mm第1小时或CRP上升20%。
　　排除标准：①孕妇及哺乳期妇女；②年龄>65岁或<18岁；③伴随其他严重疾病者：④精神障碍不能配合实验者；⑤排除有肺纤维化者。
　　试验设计：分为两组。治疗组30例，临床主要分两型：①肾阴虚型：治以致滋阴补肾，填精益髓为大法，以左归丸为主方,基本方为熟地15g，山药20g，枸杞15g，山萸肉15g，牛膝15g，菟丝子l5g鹿角胶10g，龟板胶10g，杜仲l5g，白术15g，茯苓20g，细辛5g，狗脊15g，葛根30g，蜈蚣2条，炒水蛭5g，知母10g，元柏l0g，甘草10g。关节肿加泽兰、泽泻、薏米、土茯苓、白茅根，晨僵明显加僵蚕、伸筋草，疼痛明显加乳香、没药、延胡索、鸡血藤，关节形成骨桥加自然铜、骨碎补，加常规治疗。②肾阳虚型：治以温补肾阳、填精益髓为大法，以右归丸为主方加减。基本方：熟地10g，山药10g，枸杞10g，菟丝子15g，鹿角胶10g，附子10g、细辛5g，川乌6g，白芥子6g、降香6g，甘草10g。手足逆冷加巴戟、仙灵脾、仙茅，关节痛甚加乳香、没药、延胡索、威灵仙，腰背僵甚加狗脊、僵蚕，发热加石膏、水牛角、生地、知母。对照组30例，常规治疗加安慰剂，每日1次，分2次口服。常规治疗：甲氨蝶呤10mg，每周1次口服，柳氮磺吡啶0．5g，tid，美洛昔康15mg、Qn口服。
　　临床指标：①下腰痛程度：10cm可视模拟测试表(VAS)：②下腰痛、晨僵测试时间分辨外周关节痛10cm(VAS)：③外周关节痛和肿胀数：④指就地距离(cm)，Schober试验(10cm法)；⑤BASDAI(Bath强直性脊柱炎病情活动性指数)：⑥BASFI(Bath强直性脊柱炎功能指数)。
　　总体评价：下腰部疼痛及晨僵程度10cmVAS。
　　实验室检查：ESR魏氏法(魏氏法)，血清CRP，骶髂关节CT。
　　安全性评价：①全血象(CBC)，肾功(血尿素氮和肌酐)，肝功(GOT，GPT)；③药物不
　　良反应评价：用药后若出现不良反应，应随时认真记录不良反应出现的时间，严重程度，持续时间，采取措施及时间，采取措施及转归：③不良反应程度分级：0=无不适；1=轻度不适；2=中度不适，明显影响日常工作；3=危急生命。④与药物试验的关系：0=无关；1=可能无关；2=可能有关；3=有关。