疗效评价：①总体评价：a显效：下腰部疼痛(10emVAS)与晨僵程度平均值改善≥75%：b有效：下腰部疼痛10cmVAS与晨僵程度平均值改善50%：c无效：下腰部疼痛(10cmVAS)与晨僵程度平均值改善<50%②医生与病人对疗效的评价(良好率)。③因疗效欠佳而撤药的发生率和时间。④临床评价参数：下腰痛，僵硬，Schober>20%，脊柱功能改善>50%，病人自我评价，外周关节炎缓解，附着点炎消失，ESR或CRP正常，脊柱X线与HipX线无进展，乏力消失。
　　实验室参数：ESR，CRP。
　　总体耐受性评价：通过不良反应发生率和因耐受性差而撤药总数及时间进行评价。
　　统计学处理：所有数据用X±S表示，采用X2检验及秩和检验，P<0.05为差异具有显著意义。所有统计过程用SAS统计软件处理。
　　
　　结 果
　　
　　临床观察指标：治疗组与对照组在外周关节痛，指地距离，BASFI 3项指标有显著性差异(P<0.05)。
　　实验室检验指标：结果显示，强脊炎1号、2号对肝、肾功能及血象均无明显影响(P>0.05)。
　　疗效比较：治疗组总有效率较对照组高，两组间有显著性差异。
　　两组药物的不良反应：两组不良反应都以下消化系统为主，治疗组不良反应发生率为14%，对照组不良反应发生率为15%，两组间无显著性差异。
　　
　　讨 论
　　
　　强直性脊柱急性活动期应以清热利湿，养阴通络为主，慢性期以补益肝肾、活血通络为主。强脊炎1号、强脊炎2号，基于上述理论而制，分别以右归丸、左归丸及自拟方，本文结果表明在基础治疗条件相同情况下，治疗组总有效率高于对照组，说明有抑制炎症发展，减轻炎性水肿损害及镇痛，提高机体免疫功能的作用。左归丸具有滋阴补肾，填精益髓之功，方中熟地滋阴补肾，填精益髓为君药，臣以龟板胶、鹿角胶血肉有情之品，峻补精髓，其中龟板胶甘咸而寒，善补肝肾之阴，又能潜阳；鹿角胶甘成微温，益精补血之中又能温补肾阳，与诸滋补肾阴之品相伍有“阳中求阴“之效，山萸肉养肝滋肾，山药补脾益阴，枸杞子补肾益精，菟丝子平补阴阳，川牛膝益肾补肝，强腰壮骨，俱为左药。现代药理表明，对肾上腺皮质有明显的保护和预防萎缩作用，使肾上腺皮质球状带、束状带细胞体积增大，能提高肾上腺皮质的代偿功能，并能增加小鼠生殖腺包括睾丸、子宫、前列腺、精囊腺的重量，促进生长发育。提高单核吞噬细胞系统的吞噬功能，能对抗免疫抑制剂对细胞免疫的抑制作用。并能对白细胞下降有保护作用，故服用左归九，可大大减少柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤抑制精子发育及白细胞减的副作用。偏于肾阳虚加附子、肉桂、细辛辛热入肾，温壮元阳，补命门之火，与鹿角胶三药相辅相伍有“阴中求阳”之效，同为臣药，菟丝子、杜仲补肝肾、强腰膝：当归养血和血，助鹿角胶以补养精血，使精血互化，甘草有补脾和中之力，诸药和用，补肾之中兼顾补脾，使肾精得充而虚损易复：温阳之中参以滋阴填精，则阳得阴助而生化无穷。发热及关节肿胀期，基于强脊炎1号或强脊炎2号为主方，加防己、青风藤、白花蛇舌革、土茯苓等清热利湿解毒之品，信捷职称论文写作发表网，此类药有对关节较强的消炎镇痛作用，抑制血管的通透性，减少了渗出，并兴奋肾上腺皮质作用，刺激皮质分泌，提高了体内激素水平，松弛肌肉痉挛。诸药和用，共奏补肾壮督，祛风除湿，通络止痛之功。本病病程多迁延日久，治疗上应抓住补肾壮督之关键，只有肾气充足，才能驱邪外出，达到邪去病复的效果。
　　
　　参考文献
　　1 郑筱萸，主编.中药新药临床研究指导原则．中国医药科技出版社，2002，5：119
　　2 施桂英.关节炎概要．北京：中国医药科技出版社，2000，3：2