【关键词】 供血浆者;机采血浆;海拔高度;循环次数;血浆蛋白含量
全自动采浆机由于使用一次性消耗分离器完成一个快速但柔和的密闭式全自动血浆分离过程,具有操作简便,时间短,安全性高等优点。因此,《血液制品管理条例》明文规定,所有原料血必须使用机器采浆。为深入了解机器采浆在不同海拔高度、循环次数、抗凝剂用量以及血浆蛋白含量变化的情况,笔者于2003~2004年期间,对地处西北地区的6个单采血浆站的878名供浆者的采浆情况进行观察,以便详细地掌握各站采集血浆的实际情况,协助单采血浆站制定出适合本站的采集原料血浆标准程序,以期不断提高血浆质量及进一步保证供浆者的健康。
1 材料与方法
1.1 仪器与设备 Haemonetics?PCS-2型采浆机,由美国血液技术公司提供,一次性采浆耗材分别由A、B、C公司提供(离心杯、管路、采血针批号分别为V02118、20021214,20030106;2003.609,2003609,20030609,2003609;20031012,20030923,20031013),4%枸橼酸钠抗凝剂均由兰州康顺医药器械有限公司提供,批号分别为:20030709,20030129,20041029。
1.2 折射仪 血浆蛋白的浓度采用折射仪法测定,折射仪由北京埃尔玛医用仪器有限公司提供,使用前均使用双缩脲法测定的标准校准。
1.3 被调查供浆者选择 878名供浆者依据《中国生物制品规程》(2000年版)单采血浆献血员体检及化验标准[1],从当天登记、体检及化验合格者中随机抽取。
1.4 取样方法 (1)供浆者空腹抽取血样,将血样分离出血清测定采浆前血清最初蛋白含量(g/L)。(2)机采浆每个循环的取样方法,在一次性分离器出口管道与血浆收集袋接口处,连接一个无菌三通,当采浆机指示每个循环开始,一次性分离器在分离后用止血钳将三通与血浆袋连接的管道夹紧,松开三通的另一头,用试管接好血浆样后,用止血钳夹紧,松开血浆收集袋管道上的止血钳,直至下一次循环,如此重复。
2 结果
2.1 以A、B、C、D、E、F排名,6个单采血浆站所处海拔高度采浆循环次数、抗凝剂用量测定结果 见表1,平均循环次数依次为:2.10,3.06,3.67,3.74,3.53,4.80;平均抗凝剂用量依次为:75ml,91.50ml,107.85ml,111.00ml,114.5ml,117.50ml。
表1 不同海拔地区采浆循环次数、抗凝剂用量调查结果(略)
注:均使用PCS-2采浆机采集血浆
2.2 采浆不同循环次数血浆蛋白含量变化测定结果 共测定415名供浆者其采集前血清蛋白含量至采集结束后(平均6个循环),血浆蛋白含量变化情况见表2。采浆前平均血清蛋白含量为73.50g/L,采集后平均血浆蛋白的含量为58.82g/L,平均每次循环血浆蛋白的递减量为2.12g/L,这与早期相关文献报道的情况比较接近[2]。
表2 Auto-c机采血浆前后血清/血浆蛋白含量变化测定结果(略)
2.3 男女供浆者的测定结果
2.3.1 PCS-2采浆机测定结果 在测定198名供浆者,男性131名,平均循环次数4.04次,平均抗凝剂用量108.5ml;女性供浆者67名,平均循环次数3.25次,平均抗凝剂用量97.9ml。
2.3.2 Auto-c采浆机测定结果。在测定104名供浆者中,男性82名,平均循环次数7.02次,平均血浆蛋白含量65.30g/L;女性22名,平均循环次数5.95次,采浆后平均血浆蛋白含量56.90g/L。每次循环蛋白递减量男女平均为2.11g/L(见表3)。
表3 Auto-c机采血浆不同性别供浆者循环次数血浆蛋白含量变化测定结果(略)
3 讨论
目前,在国内全面使用采浆机采集原料血浆,使用单采血浆机械在全封闭管路中自动采集血液,通过离心力分离出血浆,而将血细胞还输给供血浆者本人,为采浆过程提供了安全、有效的质量保证技术体系。笔者通过对西北地区黄土高原、青藏高原不同海拔高度单采血浆站使用PCS-2采浆机过程中每个循环过程的仔细调查发现,单采血浆站供浆区域所处的海拔高度与采浆循环次数为正相关,即海拔越高,循环次数就越多,而抗凝剂的用量相应增加,血浆蛋白的含量随之减少,超过7个循环,其血浆蛋白的含量达到临界值(55g/L)[3],从而影响了原料血浆的内在质量。笔者认为不同海拔高度,其空气氧含量不同,供血浆者的血红蛋白含量不同[4],血液成分含量有所差异,其出浆量也随之不同,这就造成了以上所述现象。综上所述,笔者建议,考虑到各单采血浆站所处地域海拔高度的不同,应制定出适合本浆站的机械采浆操作指南、内控指标,例如尽量剔除7个循环抗凝剂耗量160ml以上供浆员,说服这些献血员不要供浆,一来保证原料血浆的质量,二来保证供血浆者的健康,后者是考虑到PCS-2一次性耗材大部分已国产化,其内在质量承受2~6个循环次数不成问题,但循环次数越多,血浆在3000r/min的高速离心作用下,造成的红细胞挤压而发生破碎的几率越高,还输给供浆者体内的破碎红细胞危险性越大[5]。有人曾作过观察[6],尚未发现使用国产采浆一次性耗材对供血浆者有相关血清学的影响,但是经过仔细比较,进口采浆一次性耗材其综合质量还是优于国产一次性采浆耗材,国产一次性耗材尚存在一定的差距,仍须全面提高采浆耗材产品质量,使用单位应严格把好国产一次性采浆耗材的质量关从而保证血浆最佳的分离效果和供血浆者的安全。
【参考文献】
1 中国生物制品标准化委员会编. 中国生物制品规程(2000年版).北京:化学工业出版社,2000,319-323.
2 杨志成,冯祖伟,李天佑,等.机采血浆中血浆蛋白浓度变化的观察.中国输血杂志,1999,12(2):110-111.
3 曹美娜,钱立琼.机采血浆控制献浆者间的交叉感染.中国输血杂志,2002,信捷职称论文写作发表网,15(4):259.
4 刘隽湘.输血疗法与血液制剂.北京:人民卫生出版社,1996,2.
5 夏凉,陈世奇,冉茂香,等.单采血浆机采集原料血浆游离HB含量调查分析,中国生物制品学杂志,1999,12(2):封底.
6 赵嘉和,李成柱.国产一次性耗材供血浆者使用相关的血清学观察与耗材质量分析.中国输血杂志,2004,17(3):172-174.