论国产爱克赛尔药物洗脱支架与Cypher药物洗脱支架、金属裸支架在冠心病介入治疗近、中期疗效的比较(2)
作者:佚名; 更新时间:2014-12-12

  2.3三组患者支架内血栓比较
  爱克赛尔药物洗脱支架组、Cypher药物洗脱支架组、金属裸支架组均无急性、亚急性、晚期支架内血栓发生。
  2.4随访
  术后6个月79例造影随访,随访率为62.7%(79/126)。爱克赛尔药物洗脱支架组有34例随访,2例发生支架内再狭窄(5.9%);Cypher药物洗脱支架组有27例随访,1例发生支架内再狭窄(3.7%);金属裸支架组有18例随访,6例发生支架内再狭窄(33.3%)。爱克赛尔药物洗脱支架组与Cypher药物洗脱支架组再狭窄率比较(5.9%∶3.7%,P>0.05),差异无统计学意义;爱克赛尔药物洗脱支架组再狭窄率显著低于金属裸支架组(5.9%∶33.3%,P<0.05)。
  3讨论
  冠状动脉支架自应用于临床以来,推动冠脉介入治疗技术取得突飞猛进的发展。PCI是当前AMI再灌注治疗的最佳方法,它可以迅速开通IRA,减少梗死面积,增加AMI患者生存率[2]。支架内再狭窄是目前冠心病介入治疗的一个难点,严重影响了直接PCI治疗的中远期效果。ACS患者金属裸支架再狭窄发生率高达30.2%[3],国外大规模多中心临床试验已证实携带西罗莫司(Cypher)洗脱支架可明显降低金属裸支架导致的再狭窄发生率[1]。国外临床研究初步揭示了Cypher药物洗脱支架在AMI患者中的安全性和疗效[4]。
  本研究结果显示,三组患者在术后随访6~8个月时,国产爱克赛尔药物洗脱支架组的支架内和节段内再狭窄率发生率均显著低于裸支架组。SIRIU西罗莫司洗脱支架试验2年结果表示,与金属支架相比,置入西罗莫司洗脱支架大大减少冠状动脉初治病变的靶病变重建和靶血管重建,晚期支架内血栓无明显增加[4]。本研究结果与SIRIU试验的结果基本相似。
  药物洗脱支架内再狭窄:ISAR-DESIRE试验结果表示,药物洗脱支架预防再狭窄优于球囊成形术,在高危病变中,西罗莫司洗脱支架优于紫杉醇洗脱支架[5]。晚期支架内血栓是目前药物洗脱支架方面关注的焦点,有文献报道西罗莫司(Cypher)和紫杉醇(TAXUS)洗脱支架有增加晚期支架内血栓的趋势[2]。本研究中国产爱克赛尔药物洗脱支架组和进口Cypher药物洗脱支架组均经造影证实无支架内血栓发生。进口Cypher药物洗脱支架、国产爱克赛尔药物洗脱支架将雷帕霉素洗脱于金属支架上,既能抑制内膜的过度增长,又可防止潜在的支架内血栓的形成,在治疗AMI方面可能有一定的优势。应当指出,过早停用抗血小板药物是支架内血栓发生的最主要的影响因素,较长期的(目前推荐应用1年)严格双重抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷)治疗是目前预防支架内血栓的最重要措施[2]。
  本研究表明,国产爱克赛尔药物洗脱支架治疗AMI患者安全、有效,与Cypher药物洗脱支架相当,并较裸支架显著降低介入治疗术后6~8个月再狭窄的发生率。国产爱克赛尔药物洗脱支架与Cypher药物洗脱支架相比,涂层药物均为雷帕霉素,能达同样降低再狭窄率的效果,且价格低廉,较金属裸支架明显降低再狭窄率,因此国产爱克赛尔药物洗脱支架是适合我国国情的理想选择,值得进一步推广。本研究病例数较少,爱克赛尔药物洗脱支架在冠心病患者应用的支架内再狭窄率及血栓率有一定局限性,有待大样本的临床观察证实。

  [参考文献]
  [1]何继强,李峥,高阅春,等.国产西罗莫司洗脱支架治疗冠心病的近远期疗效[J].中华心血管病杂志,2007,35(3):216-219.
  [2]金惠根,刘宗军,杨伟,等. 国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死临床疗效的比较[J].中华心血管病杂志,2007,35(8):697-700.[3]王勇,刘晓飞,王凤芝,等.国产药物洗脱支架早期介入治疗非ST段抬高的急性冠状动脉综合征[J].中华心血管病杂志,2006,34(10):907-909.
  [4]颜红兵.2006-冠心病介入治疗临床随机试验[M].北京:中国环境科学出版社,2006.6,33.
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