药物涂层支架兼有抗血管重塑和抗增殖作用，已使再狭窄率降低到10%左右，结果令人振奋. 药物涂层支架尽管是目前防治再狭窄的最好方法，但缺点依然明显. 支架一旦置入就不能取出，也不能降解，遗留金属物将永久存留于体内造成远期再狭窄率升高，高达10%的再狭窄率仍不能令医患双方满意. 随着研究的深入，携带两种或两种以上药物的第二代复合药物支架可能出现，有望进一步降低再狭窄率，稳定和清除局部粥样斑块.
3.3完全生物可降解性冠状动脉支架完全生物可降解性冠状动脉支架的研制是一项具有创新意义和挑战的工作. Susawa等［20］用PGLA制成支架，植入15例犬冠状动脉后支架无移动、破裂和急性血栓形成. 支架在降解过程中虽有血栓形成和异物反应，但均未出现急性、亚急性血管闭塞. Tamai等［21］首次将完全BDS应用于患者，25个PLLA支架运用球囊扩展技术成功置入15例患者冠状动脉内的19个病变处. 该IgakiTamai 支架为单一聚合物支架，厚度0.17 mm, Z字型螺旋状. 与目前支架置入方法不同，联合应用了温度记忆自膨胀和球囊扩张技术置入. 首先，向输送球囊注入含有造影剂的70℃热水(球囊局部可达50℃)，使球囊和支架得以膨胀，随后，信捷职称论文写作发表网，再以中等压力608～1419 kPa(6～14 atm, 1 atm=101.325 kPa)膨胀球进一步扩张支架. 支架在37℃的环境里经过20～30 min继续膨胀，其支撑力可接近或超过PalmazSchatz支架. 置入后30 d支架内无血栓形成和主要心脏事件的发生,置入后1 d，3 mo和6 mo连续行冠状动脉造影和血管内超声检查结果满意，初步结果表明： PLLA支架在临床应用是可行、安全和有效的. Tamai等研究的创新性在于其支架结构由编织型支架改为z形螺旋支架. 支架结构的变化减小了支架对血管壁的损伤，减轻了术后急性血栓形成和组织增生. 但支架快速扩张阶段所必需的热量是一个值得关注的问题，即使是短时间的中等热度(65～75℃持续几秒)仍然可以导致血管壁的坏死，增加血小板黏附的机率，从而增加血栓形成的风险，并可在后期引发血管平滑肌细胞的增生. 初步结果令人满意，但要证实PLLA支架的长期疗效尚需对更多病例的运用和临床试验. 2004年Uurto等［22］报道了生物可降解自扩张PLA支架的初步研究，将自扩张生物可降解性PLA支架和裸金属支架置入2只猪和3只小猎犬的髂总动脉，发现血管损伤及血管炎症反应两组无明显差别，但PLA支架血管内管直径减少及内膜增生较金属支架更为明显，表明PLA支架促进血管内膜增生，支架的机械特性和支架置入装置都还有待改进.
生物支架已经运用到人类，原则上是可行的，但现有的完全生物可降解支架还不够完善，有待改进. 过去10年的研究表明：如果不开发新的支架材料，不重新对现有材料的化学结构和物理特性进行工程设计，要取得成功是不可能的.
3.4载药生物可降解性冠状动脉支架这种支架由完全BDS和药物两部分组成，以可降解聚合物为主体，兼顾药物涂层支架与BDS的优点，能够在更长的时间内提供更大的药物载荷；能够投放多种药物；不但治疗支架内再狭窄，还可治疗原发病；对血管壁的机械作用力随着支架的降解而减小，抑制血管内膜增生.
Vogt等［23］对紫杉醇生物可降解性冠脉支架的生物相容性、技术可行性、对支架内再狭窄的影响进行研究. 该支架主体为PLLA，呈双螺旋结构，在低于37℃的条件下掺入了紫杉醇. 运用改进性球囊导管，将12只含紫杉醇可降解聚合物支架、12只单纯可降解聚合物支架和12只316L裸金属支架成功置入36只猪冠状动脉中，结果显示： 3 wk和3 mo的冠脉狭窄，紫杉醇组为（30±5）%和（49±4）%，单纯可降解支架组为（65±10）% （P=0.021） 和（71±4）% （P=0.004），裸金属支架组为（53±6）% （P=0.029）和（68±8）% （P=0.020），各支架置入处均可见早期内皮化，聚合物置入处可见局部轻微炎症反应. 研究表明这种新型支架具有足够的机械稳定性，置入装置较IgakiTamai支架有明显改进，通过掺入紫杉醇药物能有效减少支架内再狭窄发生率. Uurto等［24］对另一种聚合物药物支架也进行了报道，将含有地塞米松和HMG辅酶A还原酶抑制剂simvastatin（SIM）两种药物可降解PLA支架和自扩张金属Wallstent支架置入的猪髂总动脉进行对比研究，结果显示地塞米松聚合物支架能减少血管内膜增生，具有较好的生物相容性和可靠性，进一步证实药物PLLA 支架在血运重建及防治支架内再狭窄是可行的.
4结语与展望
药物涂层金属支架置入进行血运重建是当前治疗冠状动脉疾病的最有效方法，但Tiami等和Vogt 等研究所取得的标志性工作为新型载物生物可降解性冠状动脉支架开创性研究指明了方向. 载药BDS有较好的生物相容性，血栓源性小，置入后血管内皮化更完全，载药局部释放，可抑制新生内膜增生，术后能减少抗凝药的用量，缩短给药时间. 支架降解可减轻对血管平滑肌细胞和内膜的长期刺激，降低再狭窄发生率. 尽管载药BDS目前所取得的进展令人鼓舞，但其在机械强度、体积、X 线示踪性、支架置入系统等方面还不能完全适应临床需要［25］. 可以预见，在未来的5～10年，随着科技的发展、各专业协作的加强，BDS目前所面临的问题一定能够得以解决，取得成功并最终为人类健康造福.
【参考文献】
［1］ Mehran R, Dangas G, Abizaid AS, et al. Angiographic patterns of instent restenosis: classification and implications for longterm outcome［J］. Circulation, 1999,100（18）：1872-1878.
［2］ Nakatani M, Takeyama Y, Shibata M, et al. Mechanisms of restenosis after coronary intervention: difference between plain old balloon angioplasty and stenting［J］. Cardiovasc Pathol, 2003,12（1）:40-48.
［3］ Kornowski R, Hong MK, Tio FO, et al. Instent restenosis: contributions of inflammatory responses and arterial injury to neointimal hyperplasia［J］. J Am Coll Cardiol, 1998,31（1）:224-230.
［4］ 李强. 冠状动脉成形术后再狭窄的研究进展［J］. 医学综述, 1998,4（4）:149-152.
［5］ Stack RS, Califf RM, Phillips HR, et al. Interventional cardiac catheterization at Duke Medical Center［J］. Am J Cardiol, 1988,62（10Pt2）:3F-24F.
［6］ 肖越勇，张金山，崔福斋，等. 新型生物可降高分子支架［J］. 中国医疗器械信息, 2004,10（2）:12-14.
［7］ Venkatraman SS, Poh TL, Vinalia T, et al. Collapse pressures of biodegradable stents［J］. Biomaterials, 2003,24（12）:2105-2111.
［8］ Tan LP, Venkatraman SS, Joso JF, et al. Collapse pressures of bilayered biodegradable stents［J］. Biomed Mater Res B Appl Biomater, 2006,12（8）:224-246.
［9］ Venkatraman SS, Tan LP, Joso JF, et al. Biodegradable stents with elastic memory［J］. Biomaterials, 2006,27(8):1573-1578.
［10］ Di Mario C, Griffiths H, Goktekin O, et al. Drugeluting bioabsorbable magnesium stent［J］. Interv Cardiol, 2004,17（6）:391-395.
［11］ Zartner P, Cesnjevar R, Singer H, et al. First successful implantation of a biodegradable metal stent into the left pulmonary artery of a preterm baby［J］. Catheter Cardiovasc Interv, 2005,66(4):590-594.
［12］ van der Giessen WJ, Lincoff AM, Schwartz RS, et al. Marked inflammatory
