【关键词】 原发性失眠
Primary insomnia treated with Deanxit tablets combined with Doxepin
【Abstract】 AIM: To investigate the therapeutic effect of Deanxit tablets combined with Doxepin in the treatment of primary insomnia. METHODS: One hundred and eighty patients were randomly divided into three groups treatment, Alprazolam and placebo and treated for 12 weeks. We used polysomnography to evaluation the therapeutic effect. RESULTS: ① In treatment group, the sleep latent period shortened（P<0.01）, and the arousal times and period decreased（P<0.01）. The total sleep time and sleep efficiency increased obviously （P<0.01）. Structural analysis manifested that superficial sleep reduced, obvious in periodⅠ, and deep sleep (periodsⅡ and Ⅲ) time extended, but the proportion of REM ratio increased （P<0.01）. ② In Alprazolam group, the sleep latent period shortened （P<0.05）, and the arousal times and period decreased （P<0.01）. The total sleep time prolonged（P<0.01）, but sleep efficiency had no changes. Structural analysis manifested that superficial sleep increased, obvious in periodⅡ, and deep sleep increased （P<0.01）, but REM parameter had no changes. ③ In placebo group, we found no changes except for the decrease of sleep latent period. CONCLUSION: Deanxit combined with Doxepin has good therapeutic effect in the treatment of primary insomnia.
【Keywords】 Deanxit; Doxepin; primary insomnia; polysomnography
【摘要】 目的： 观察黛力新和多塞平联合应用治疗原发性失眠的疗效. 方法： 采用随机、单盲、安慰剂、对照方法，将180例原发性失眠患者随机分为治疗组、阿普唑仑组和安慰剂组各60例，治疗12 wk. 采用多导睡眠图描记技术评价疗效. 结果： ①治疗组：治疗后较治疗前睡眠潜伏期明显缩短［（28.33±3.48)和(14.84±5.31) min，P<0.01］，觉醒次数和时间明显减少［分别为(8.89±1.46)和(4.25±2.25)次；(56.33±6.92)和(22.45±8.15) min，P<0.01］，总睡眠时间及睡眠效率明显提高（分别为340.44±20.58和412.02±28.42；70.22±10.47和91.49±12.47，P<0.01）；睡眠结构分析，浅睡较前减少，尤其Ⅰ期睡眠明显［（19.38±2.34)和(10.37±3.92)%，P<0.01］，而深睡（Ⅲ，Ⅳ期）明显增加［（10.33±1.26)和(18.96±2.88)%，P<0.01］，快速眼动睡眼相（REM）睡眠比例有所增加［（14.67±2.14)和(20.96±3.28)%，信捷职称论文写作发表网，P<0.01］. ②阿普唑仑组：治疗后较治疗前睡眠潜伏期缩短［（29.13±4.36)和(12.45±3.17) min，P<0.05］，总睡眠时间延长［（356.90±22.09)和(425.86±26.57) min，P<0.01］，觉醒时间减少［（54.39±5.17)和(38.79±9.45) min，P<0.01］，而睡眠效率没有明显变化；睡眠结构分析，浅睡（Ⅱ期睡眠）增加［（58.29±9.67)和(71.18±6.58)%，P<0.01］，而深睡减少［（12.04±1.22)和(6.72±2.32)%，P<0.01］，REM参数无变化；安慰剂组除睡眠潜伏期减少外，其余参数均无变化. 结论： 黛力新和多塞平联合应用治疗原发性失眠的疗效确切.
【关键词】 黛力新；多塞平；原发性失眠；多导睡眠描记术
0引言
原发性失眠症是一种常见的睡眠障碍，以往常选用苯二氮卓类等药物治疗，由于该药有药物依赖、撤药反应及失眠反弹等副作用，故临床用量逐渐减少，尤其老年患者的各种躯体疾病如睡眠呼吸暂停综合征、上气道阻力综合征及其他神经疾患等，禁用该类药物，而抗抑郁药（尤其三环类等）作为催眠药的使用增加了100％［1］，但有抗胆碱能副作用及直立性低血压等危险性. 近年黛力新作为新型三环类抗抑郁剂，已广泛用于焦虑、抑郁性疾病［2］，但用于失眠症的治疗还鲜见报道. 我们利用多导睡眠图检查（polysomnography，PSG），对黛力新和多塞平联合治疗原发性失眠的临床疗效进行评估，取得了较满意的效果，结果如下.
1对象和方法
1.1对象
病例来源为199906/200311我院睡眠中心门诊以失眠为主述的患者，年龄25～70(平均56)岁，均符合美国精神障碍诊断和统计手册（DSMⅣ）原发性失眠症的诊断标准［2］. 筛选入组180例，平行随机分为三组：①联合用药组（黛力新和多塞平）60(男18，女42)例，年龄(64.23±8)岁，病程24 mo. 其中文化程度分别为：小学16例，中学30例，大学14例. ②阿普唑仑组：60(男20，女40)例，年龄(65.89±10)岁，病程22 mo. 其中文化程度分别为：小学20例，中学22例，大学18例. ③安慰剂组：60(男12，女48)例，年龄63.43岁. 其中文化程度分别为：小学25例，中学26例，大学9例.
1.2方法
1.2.1治疗治疗组：黛力新(丹麦灵北制药公司)，20 mg, po，2次/d（早、午饭后各1次）；多塞平25 mg，1次/d（晚睡前30 min服）. 阿普唑仑组：（上海九福药业有限公司），0.4～0.8 mg，晚睡前30 min服；安慰剂组：给予安慰剂（淀粉）2片，晚睡前30 min po. 服药时间为12 wk，在服药期间不合并其他药物.
1.2.2睡眠疗效评定采用百诺代公司P&G 9600多导睡眠图仪，全夜7～9 h连续同步记录脑电（C3A1，C4A2）、眼动、颌肌电、口鼻气流及鼾声、胸腹式呼吸动度、动脉氧分压、心电等，次日对信息自动处理并人工检查核对纠正，受试者均按平时作息时间和生活习惯于晚9：00～9：30入实验室，第一晚预睡，以适应睡眠环境，第二晚进行PSG检查. 治疗结束后重复监测上述指标，以两次各睡眠参数的变化作为判定疗效. 睡眠分期按1968年Rechtschaffen制定的人类睡眠时相标准术语、技术和评分系统手册标准［3］，将睡眠分为非快速眼动睡眠相（NREM）和快速眼动睡眠相（rapid eye movement, REM），NREM又分为S1, S2, S3和S4 4个睡眠阶段.
统计学处理：检测数据以x±s表示，使用SPSS 6.0版统计软件，各组数据进行前后比较，采用t检验方法，P<0.05示差异有显著性.
2结果
2.1两组年龄、性别比较三组患者的性别、年龄及文化程度均无显著性差异. 治疗前各组参数比较无显著差异（P>0.05）.
2.2试验组与对照组PSG睡眠参数比较治疗前各组间均无明显差异. 治疗后治疗组较阿普唑仑组和安慰剂组比较，睡眠潜伏期明显缩短，觉醒次数和时间明显减少，总睡眠时间及睡眠效率明显提高；睡眠结构分析浅睡较前减少，尤其Ⅰ期睡眠明显，而深睡（Ⅲ,Ⅳ期）明显增加， REM睡眠比例有所增加. 阿普唑仑组睡眠潜伏期缩短，总睡眠时间延长，觉醒时间和次数减少，睡眠效率没有明显变化；睡眠结构分析，浅睡（Ⅱ期睡眠）增加，而深睡（Ⅲ,Ⅳ期睡眠）减少，REM潜伏期延长(Tab 1).表1三组间主要睡眠参数的比较（略）
2.3副作用部分患者有口干现象，1 wk后消失，未见其他不良反应.
3讨论
黛力新为三氟噻吨四甲蒽丙胺的合剂，前者为兴奋性神经阻滞剂，后者为抗抑郁剂，二者具有协同治疗作用，而副作用相互拮抗使不良反应明显减少，目前已成为抗焦虑、抑郁等疾病的常用药物. 小剂量的三氟噻吨具有抗焦虑和抗抑郁作用，小剂量的四甲蒽丙胺具有兴奋性，后者可以对抗三氟噻吨可能产生的锥体外系反应，故其没有苯二氮卓类的成瘾性、耐受性及嗜睡作用，无抗胆碱或锥体外系副作用出现. 本组应用12 wk，未见明显副作用.
本研究结果显
