【摘要】目的 对我站2006 年至2012 年冷沉淀制备与供应情况进行统计分析，为制定工作计划，保障临床应用提供依据. 方法 将新鲜冰冻血浆置于2℃ -6℃恒温水浴融化至少许冰渣后分离、离心、冰冻制备成冷沉淀，容量为25 ml±5ml/ 袋。以400 ml 全血分离的血浆制备的冷沉淀，每袋含有凝血因子Ⅷ≥ 80IU、纤维蛋白原≥ 150mg；以300ml 全血分离的血浆制备的冷沉淀，每袋含有凝血因子Ⅷ≥ 60IU、纤维蛋白原≥ 113mg。 结果 2006 年-2012 年我站冷沉淀制备与供应逐年上升，同比增长幅度逐年攀升. 结论 为确保临床需求，应多方争取政策， 加大资金投入，更新设备性能，提高制备能力和库存量。
【关键词】冷沉淀；制备；供血
【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）06-0111-03
Production and supply situation analysis of cryoprecipitate.
xu feng,hao qiong.
Hubei province Xiantao Blood Center (Hubei Xiantao 433000).
Abstract objective to our station from 2006 to 2012 cryoprecipitate prepared for statistical analysis and supply situation, provide the basis for the formulation of the work plan, ensure clinical application. Methods the fresh frozen plasma at 2 ℃ -6 ℃ water bath thawing at least a Bingzha after separation, centrifugal, frozen prepared cryoprecipitate, capacity is 25 ml ± 5ml/ bag. In 400 ml whole blood separation of plasma prepared cryoprecipitate, each bag contains factor VIII ≥ 80IU ≥ 150mg, fibrinogen in blood; 300ml separation of plasma preparation of cryoprecipitate, each bag contains factor VIII ≥ 60IU ≥ 113mg, fibrinogen. Results in 2006 -2012 year my station cold precipitation preparation and supply increased year by year, year-on-year growth rate is rising year by year. Conclusions in order to ensure the clinical demand, should all strive for policy, increase financial input, update equipment per Keywords cold precipitation; preparation; blood supply.
Keywords cold precipitation; preparation; blood supply.
冷沉淀由（cryoprecipitation；cryoprecipitate；cryoprecitati-on）于其富含凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原、血管性血友病因子、纤维结合蛋白、因子ⅩⅢ，现已在临床得到广泛应用。我科自2006 年开展冷沉淀制备供血至今，已呈逐年上升趋势，往往供不应求。现将我站2006 年至2012 年冷沉淀制备与供应情况报告如下。
1 材料与方法
冷沉淀的制备原理：新鲜冰冻血浆中富含凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原、血管性血友病因子、纤维结合蛋白、因子ⅩⅢ，但这些成分随着保存期限的延长而逐渐失活或降低，将新鲜冰冻血浆置于2℃ -6℃恒温水浴箱内融化至少许冰渣后离心、分离、冰冻制备的冷沉淀，可以长时间（一年）内保证凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原、血管性血友病因子、纤维结合蛋白、因子ⅩⅢ、的活性或含量不降低。
1.1 材料
1.1.1 仪器 德国生产贺利氏Cyrofuge 6000i 大容量低温离心机，山东淮坊普华医疗器械有限公司生产PH-IC 型恒温循环解冻箱，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产WC-RHJ-IV 型高效热合机、青岛海尔特种电器有限公司生产HXT-C5-1.3 低温操作台，分浆架，上海恒平科学仪器有限公司生产YP200IN 型电子称，青岛海尔特种电器有限公司生产DW-86L386 型超低温冰箱-86℃。
1.1.2 血袋 四联血袋( 山东威高集团医用高分子制品有限公司)。
1.2 方法
1.2.1 冷沉淀原料血浆的制备 用CPDA-1400 四联血袋静脉抽全血400m1，8 小时内分离出血浆约200 m1, 用CPDA-1300 四联血袋静脉抽全血300m1，8 小时内分离出血浆约150 m1, 立即放入-86℃超低温冰箱速冻备用。
1.2.2 冷沉淀的制备方法 设定PH-IC 型恒温循环解冻箱解冻温度（2℃ -6℃）和时间。PH-IC 型恒温循环解冻箱达到设定温度，从冰箱中将原料浆迅速取出，放入PH-IC 型恒温循环解冻箱内，进入解冻状态，解冻时间开始计时，当工作时间达到设定时间，原料浆内留有少量冰渣时取出。离心机的预冷。将溶解的血浆置于预冷后的离心机内离心，分离上层血浆, 当原料浆内容物剩余约25 m1±5ml 时，热合制备成一低温沉淀物. 将其迅速置于-86℃的低温冰箱内冻结。
1.2.3 凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原检测 经质管科抽验，符合质量要求。
1.3 结果
1.3.1 质量标准《全血及成分血质量要求》GB18469-2001 规定, 冷沉淀容量25 m1±5ml 袋, 新的《中国输血技术操作规程（血站部分）》规定，离心法冷沉淀容量25 m1±5ml / 袋。
以400 ml 全血分离的血浆制备的冷沉淀，每袋含有凝血因子Ⅷ≥ 80IU、纤维蛋白原≥ 150mg；以300ml 全血分离的血浆制备的冷沉淀，每袋含有凝血因子Ⅷ≥ 60IU、纤维蛋白原≥ 113mg。符合质量标准者为合格。
1.3.2 我站2006 年至2012 年冷沉淀制备与供应情况，以200ml 新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀为1 单位，150ml 新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀为0.75 单位计算. 见表：
表2006 年—2012 年冷沉淀制备与供应统计

2. 讨论
冷沉淀用于治疗先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症：对严重创伤、烧伤、白血病和肝功能衰竭等所致的纤维蛋白缺乏， 输注冷沉淀可明显改善预后。用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅷ缺乏症：由于冷沉淀中含有较丰富的凝血因子Ⅷ，故常用作凝血因子Ⅷ浓缩剂的替代物；血管性血友病：血管性血友病表现为血浆中血管性血友病因子缺乏或缺陷。因冷沉淀中含有较高的凝血因子Ⅷ和血管性血友病因子，所以血管性血友病因子替代治疗最理想的制剂是冷沉淀。用于治疗儿童及成人轻型甲型血友病：甲型血友病的治疗主要是补充凝血因子Ⅷ，冷沉
淀是除凝血因子Ⅷ浓缩剂外最有效制剂之一。由于冷沉淀中含有纤维结合蛋白，术后输注可使伤口愈合快且很平整。还可用于低血容量性休克并发DIC。 临床应用应按ABO 血型相容原则输注，不需做交叉配血。输注前应在37℃水浴中10 分钟内融化，融化过程中必须不断轻轻摇动，避免局部温度过高。融化后的冷沉淀应在4 小时内尽快输用，不可再重新冻存。
冷沉淀是由新鲜冰冻血浆制备而成的白色沉淀物。以400 ml 全血分离的血浆制备的冷沉淀，容量为25 ml±5ml/ 袋，含有凝血因子Ⅷ≥ 80IU、纤维蛋白原≥ 150mg，以300ml 全血分离的血浆制备的冷沉淀，容量为25 ml±5ml/ 袋，含有凝血因子Ⅷ≥ 60IU、纤维蛋白原≥ 113mg。冷沉淀中的主要成分凝血因子Ⅷ是一种不稳定的凝血因子，储存温度及储存时间对凝血因子Ⅷ因子有很大的影响。因此冷沉淀制备时间及制备过程中的保持冷链的连续性是关键。血液从全血到分离成红细胞和血浆需要进行多次操作，因此尽快并保持低温分离是保证血液质量、减少凝血因子Ⅷ衰减的关键。配置低温操作台，持续冷链， 减少凝血因子Ⅷ因子损失。制备好的血浆尽快入-86℃冰箱贮存，凝血因子Ⅷ的活性没有变化。
冷沉淀制备对温度要求很严格，融化温度及融化时间都会影响到冷沉淀的质量，我站现采用PH-IC 型恒温循环解冻箱， 可以很好地把握冷沉淀制备过程中的水浴温度和融化速度两个关键控制点，我们在实际工作中摸索了一套制备冷沉淀的经验， 定期观察水温，选择恰当的融化终点，使冷沉淀达到最佳分离状态。有效地为临床提供了优质、高效的冷沉淀。
从上表可以看出，我站自2006 年开展冷沉淀制备与供应以来，除2010 年因新进设备安装调试因素干扰外，2006 年-2012 年冷沉淀制备与供应逐年上升，同比增长幅度逐年攀升。但这远远不能满足临床的需求，要确保临床需求，应多方争取政策， 加大资金投入，更新设备性能，提高制备能力和库存量。
参考文献：
[1] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局. 全血及成分血质量要求GB18469-2012
[2] 王万仲，张雪，王艳. 冷沉淀制备技术在血液成分制备中的临床应用效果浅析. 中国实用医药，2013,8(3):268-269.
[3] 中华人民共和国卫生部. 中国输血技术操作规程（血站部分），2012.