2.6 样品测定 取尼莫地平原料药约20 mg，精密称定，置100 ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，混匀；精密量取10 ml，置50 ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，混匀。取尼莫地平片10片，精密称定，计算平均片重，研细，精密称取细粉适量(约相当于尼莫地平20 mg)，置100 ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，混匀；滤过，精密量取续滤液10 ml，置50 ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，混匀。精密量取上述溶液2 μl进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算尼莫地平含量。三批原料药的含量分别为99.1%,99.2%和98.9%,RSD分别为1.25%,1.42%和1.37%。三批片剂的含量分别为标示量的98.2%,97.9%和97.4%,RSD分别为1.47%，1.32%和1.48%。
　　
　　3 讨论
　　
　　在湿度和温度不变的前提下，经光照后，尼莫地平杂质峰增多，杂质峰面积增大，主成分含量下降。表明随光照时间增长，尼莫地平的光分解产物随之增大增多。经加速试验和长期稳定性试验，未见尼莫地平的主成分下降或杂质增多的现象。这一结果也表明尼莫地平对光不稳定。但长期室温放置，不发生分解，可避光长期保存［3］。由于尼莫地平对光极不稳定，因此在整个试验过程中，应注意避光操作。用本法测定各种条件下稳定性试验中尼莫地平的含量变化，尼莫地平对光极不稳定，而对湿度、温度相对稳定。光照后，原料药含量下降率明显高于片剂，这是因为片剂内层受光照较少的原因。试验表明，本法准确、方便、可靠，测定结果满意，可作为尼莫地平及其片剂含量测定方法。
　　
　　参考文献
　　［1］ 袁风燕.新型的钙通道阻滞药.国外医学老年病分册,2005，6(1)：27.
　　［2］ 邢玉仁.高效液相色谱法测定尼莫地平片含量及含量均匀度.药物分析杂志,1999，19(5)：334.
　　［3］ 王秀兰.尼莫地平的含量测定.河北医学院学报,2002，23(2)：85.