材料与方法
一、临床资料
255例AsC和CHB为2005年1 -8月本院的门诊患者,其中男性157例,女性98例,年龄最大的为55岁,最小为14 岁,平均年龄为28.3岁,血中HbsAg 阳性持续时间超过6个月,其中1)HBeAg阳性的AsC为66例,HBeAg阴性的AsC为63例,HBeAg阳性的CHB为63例,HBeAg阴性的CHB为63例,2)HBV-DNA载量;66例HBeAg阳性的AsC为107.35±0.55,63例HBeAg阴性的AsC 为104.89.±0.49,63例HBeAg阳性的CHB为106.21.±0.59,63例 HBeAg阴性的CHB 为104.54.±0.63,3)ALT正常的有108例,ALT<1×ULN有21例,ALT>2×ULN126例,全部患者半年内未进行过抗HBV治疗,治疗前未并发有其它慢性感染性疾病等。
二、观察内容及项目
1、采用FQ-PCR法检测HBV-DNA拷贝数试剂盒及操作由中山大学达安基因诊断中心提供及协办,正常标准为<1000copies/ml。
2、应用ELISA法测定HbsAg、抗-HBs、HbeAg、抗-Hbe、抗-HBc,试剂盒由上海科华公司提供,以阳性或阴性表示结果。
3、采用日本CL-8000全自动生化分析仪测定谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST)总胆红素(TB)等,试剂盒由上海科华公司提供,正常的标准;ALT为0-40U/L,AST为0-40U/L,TB为5.1-21umol/L。
三、治疗方法
A组;拉米夫定(由葛兰素史克公司提供) 100mg 口服 1 次/日,草分枝杆菌F.U.36(由成都金星健康药业有限公司生产)1.72mg 肌肉注射 隔日一次,1号中药协定处方 煎服 每日一剂(由本院配制),疗程为3个月。
B组:拉米夫定 100mg 口服 1 次/日,1号中药协定处方 煎服 每日一剂,疗程为3个月。
四、疗效判定标准
显效:HBeAg血清转换与/或HBV-DNA转阴,及肝功能复常
有效:HBeAg转阴,或HBV-DNA降低幅度>2 log10或转阴,或肝功能复常
无效:HBeAg阳性,HBV-DNA降低幅度<1 log10,肝功能仍处在异常的状态
五、统计学处理
数据用X±S表示,率的比较采用T测验
结果
一、B组对ALT<1×ULN的31例和32例HBeAg阳性和阴性的AsC无一例获取有HBV-DNA转阴的疗效,而对于ALT>2×ULN的HBeAg阳性和阴性的CHB则分别有10/33例(30.30%)和9/34例(26.47%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,相同的治疗方法对AsC和CHB抗HBV治疗呈现HBV-DNA疗效的差异存在有统计学意义(P<0.01)的原因,显示与ALT水平状态有关,结果见表1。
表1;B组对HBV-DNA的疗效与ALT水平状态的关系
ALT HBV-DNA
例数 <1×ULN >2×ULN 复常数 阳性数 转阴率(%)
HBeAg(+)AsC 31例 4例 — 1例 31例 0例(0.00)
HBeAg(-)AsC 32例 6例 — 0例 32例 0例(0.00)
HBeAg(+)CHB 33例 — 33例 13例 33例 10例(30.30)
HBeAg(-)CHB 34例 — 34例 10例 34例 9例(26.47)
二、B组对ALT﹥5ⅹULN的HBeAg阳性和阴性的CHB有8/10例(80.00%)和8/9例(88.88%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,而对于ALT<5ⅹULN的HBeAg阳性和阴性的CHB仅有2/23例(8.69%)和1/25例(4.00%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,相同的治疗方法对CHB抗HBV治疗呈现HBV-DNA疗效的差异存在有统计学意义(P<0.01)的原因,显示与ALT异常的水平状态有关,结果见表2。
三、B组对HBeAg阳性的CHB有10/33例(30.30%))获取有HBV-DNA转阴的疗效,而对于HBeAg阴性的CHB也有9/34例(26.47%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,相同的治疗方法对不同类型的CHB抗HBV治疗呈现HBV-DNA疗效无统计学意义(P>0.05)的原因,显示HBV-DNA获取转阴的疗效与HBeAg的存在结果无关,与ALT处在异常状态的结果有关,结果见表2
四、B组对HBV-DNA载量>105的HBeAg阳性和阴性的CHB 分别仅有2/18例和1/13例获取有HBV-DNA转阴的疗效,而对HBV-DNA载量<105的HBeAg阳性和阴性的CHB 则分别有8/11例和8/21例获取有HBV-DNA转阴的疗效,同样的治疗方法对相同类型的CHB 抗HBV治疗呈现HBV-DNA疗效的差异存在有统计学意义(P<0.01)的原因,显示与HBV-DNA载量有关,结果见表7
五、A组对HBeAg阳性和阴性CHB分别有23/30例(76.66%)和24/29例(82.75%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,而B组对HBeAg阳性和阴性的CHB分别仅有10/33例(30.30%)和9/34例(26.47%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,不同治疗方法对相同类型的CHB抗HBV治疗呈现HBV-DNA疗效的差异存在有统计学意义(P<0.01)的原因,与非特异性免疫激活药物的选择应用的结果有关,结果见表2
六、A组对ALT﹥5ⅹULN的HBeAg阳性和阴性CHB分别有10/11例(90.90%)和8/8例(100%),而B组也分别有8/10例(80.00%)和8/9例(88.88%)获取有HBV-DNA转阴的疗效,不同治疗方法对相同类型的ALT﹥5ⅹULN的CHB抗HBV治疗呈现对HBV-DNA的疗效无统计学意义(P>0.05)的原因,虽然显示与ALT处在显著异常状态的结果有关,与非特异性免疫激活药物的选择应用无明显的相关性,但是A组对ALT<5ⅹULN的HB