浅析我国实验动物质量监测网络建设与发展策略
作者:佚名; 更新时间:2014-10-17


  论文摘要:阐述和分析我国实验动物质量监测网络建设及现存问题,针对检测市场开放而带来的国内、外检测资源之间竞争加剧这一新形势,提出我国实验动物质量监测网络发展的主要方向和对策。

  论文关键词:质量监测网络;发展方向;主要对策

  实验动物质量监测网络,是指通过有关管理规定和有效管理方式,将依法建立、分属不同行政区域的实验动物质量检测机构联系在一起,按照统一标准实施实验动物质量检测活动,为实验动物工作的法制化和规范化管理提供技术支撑的有机整体。质量管理是实验动物工作监管的核心。国家标准是依法管理的科学依据,许可证制度是依法管理的主要措施,而质量监测则是国家标准得以落实、许可证制度得以实施的技术支撑条件保障。建立实验动物质量监测网络,依法开展实验动物质量检测,为科学监管提供依据。

  1我国实验动物质量监测网络的现状

  根据《实验动物质量管理办法》(国科发财字[1997]593号),为进一步加强实验动物质量管理,保证实验动物和动物实验的质量,提出设立国家级和省级实验动物质量检测机构,由此启动了我国实验动物质量监测网络的建设。

  1.1检测机构的设置
  国家实验动物质量检测机构由国家实验动物微生物检测中心(中国药品生物制品检定所)、国家实验动物遗传检测中心(中国药品生物制品检定所)、国家实验动物环境检测中心(中国医学科学院实验动物研究所)、国家实验动物病理检测中心(中国医学科学院实验动物研究所)、国家实验动物饲料营养检测中心(中国疾病预防控制中心营养与食品卫生研究所)和国家实验动物寄生虫检测中心(上海生物制品研究所)组成。
  已建立省级实验动物质量检测机构的省、市有:北京、上海、广东、黑龙江、辽宁、山东、河南、河北、山西、江苏、江西、湖南、湖北、安徽、重庆、浙江、陕西、云南、甘肃和福建。没有建立省级检测机构的省、市、自治区,通过与建立检测机构的相邻省市签订协议书,以委托的形式开展实验动物质量及相关条件的检测工作。

  1.2检测机构的职能
  国家实验动物质量检测机构受国务院有关部门领导,业务上受国家科技部指导和监督。其主要任务是:开展实验动物及相关条件的检测方法、检测技术研究;培训实验动物质量检测人员;接受委托对省级实验动物质量检测机构的设立进行技术审查和年度检查;提供实验动物质量检测和仲裁检验服务;进行国内外技术交流与合作。
  省级实验动物质量检测机构受各省(自治区、直辖市)科技主管部门领导,业务上受国家科技部指导和监督,其主要任务是从事实验动物质量的检测服务。

  1.3检测机构的能力建设
  为保证检测结果的公正性、科学性,所有实验动物质量检测机构按照《中华人民共和国计量法》的有关规定,通过国家或地方技术监督局的计量认证,国家级检测机构还通过了中国实验室认可委员会的认可,以获取开展检测工作、向社会提供公正数据的资质。同时,根据省级检测机构技术审查准则和细则的规定,实施国家级检测机构对省级检测机构的技术审查制度。
  为提高检测机构的检验能力和技术水平,采取接受人员短期培训和举办专题研讨班、技术培训班的形式,开展对检测人员的技术培训工作,探讨检测机构运行过程中存在的问题和解决措施,结合实际检测和人员比对实验,对国家检测中心提供的诊断试剂和省级检测人员的操作水平进行全面评价,推动实验动物质量检测网络整体水平的提升和协调发展。

  1.4检测机构的作用发挥
  实验动物质量检测是依照有关法规、规章和标准,由检测机构开展的质量评价活动,是行政主管部门依法管理实验动物工作的技术支撑和技术保证。特别是在推动和实施许可证管理制度、保证实验动物质量和促进实验动物科学发展等方面,实验动物质量监测网络发挥了重要保障作用。在国家科技部和有关部门的支持下,国家检测中心开展检测技术方法和检测试剂标准化的研究,信捷职称论文写作发表网,为省级检测机构提供配套的诊断试剂。各检测机构依据国家标准开展实验动物的监督检验,为行政主管部门颁发许可证提供可靠的检测数据。另外,在接受实验动物生产单位委托的常规检验、查处实验动物生产和动物实验中的不端行为、突发事件的应急检验和疫病防控工作中,检测机构发挥着其他技术手段不可替代的重要作用。

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