浅析我国实验动物质量监测网络建设与发展策略(2)
作者:佚名; 更新时间:2014-10-17

  1.5监测网络建设和运行方面需要解决的问题
  在监测网络建设方面,需从国家层面作出长远规划和整体设计。监测网络建设不是一个阶段性工作任务,而是一项长期、复杂的系统性工程。因此,坚持国家实验动物科技发展目标,根据监测网络建设和发展需要,制定出适合我国国情、有利于实验动物科技发展的长远规划,提出监测网络的整体设计和建设框架,有计划、分阶段、稳步推进监测网络的建设工作。
  在监测网络管理方面,需要加强协调和理顺关系,需要健全管理机制和监督办法。在已建立的监测网络体系中,各个省级实验动物质量检测机构的构成模式不一样;组成省级检测机构的各个单位前期工作基础不一样;因多种原因造成检测机构人员少而不稳定,兼项多和培训时问短等,这些都是造成监测网络中各个检测点发展不平衡的主要原因。因此,需要从建立和完善中国实验动物质量监测网络这一高度加强全面的协调与管理,在理顺各种关系的基础上,强化国家检测中心对省级检测机构的业务管理和指导作用,真正形成组织结构完善、功能互补、协调同步发展的中国实验动物质量监测网络。
  在监测网络运行方面,需要国家经费支持。应明确实验动物质量监测工作的公益性地位,确立国家对其经费投入的主渠道,采取倾斜扶植和竞争择优的原则,改变以往在科技管理、科研立项、资金投入等诸多方面的间断性和不稳定性。同时,应建立检查考评制度,对检测机构运行情况和管理水平作出评价,业绩是国家是否予以投入的主要依据。

  2我国实验动物质量监测网络发展的前景分析

  2.1检测网络体系的强化与优化
  “十一五”期间实验动物科技发展规划提出:“进一步完善实验动物法律法规和相关制度,修订2001版实验动物国家标准,加强各类相关质量标准的制定;建立和完善全国实验动物质量普查机制和质量报告制度:规范实验动物质量检测网络的管理,完善实验动物质量检测技术体系;开展实验动物质量检测新技术和检测试剂标准化研究”。
  我国实验动物管理工作经历了从无法、无规、无标准向初步建成法制化、规范化和科学化管理体系的发展过程。在吸收发达国家先进的管理经验基础上,已基本形成适合我国国情的管理模式,使我国实验动物科学在各个方面有了飞跃式发展。但与国外实验动物行业领先的国家相比较,我国现有的法规体系还需进一步健全,在管理理念、管理方式和管理手段方面还需要不断创新发展:从国家层面制定和执行实验动物质量和相关条件标准是我国实验动物质量管理的特色和优势,但需从有利于实验动物科学发展,有利于经济发展和实现与欧美等发达国家标准接轨的角度,修订我国实验动物质量标准中的“问题参数”,实现标准的国际化或标准的国际趋同性;检测方法的建立和检测试剂的研制为实验动物质量评价提供了技术保障,但标准化程度急需提高,以满足实验动物质量保障的需求。
  生命科学研究的深入发展不断对实验动物这一基础支撑条件提出新的更高要求,品种(系)多样性和质量标准化是今后实验动物领域发展的重点内容和努力方向。由于中国实验动物市场还没有真正建立起来,在从业人员“质量至上”观念的形成、落实和执行法规和标准的自觉性、实验动物生产、流通和使用的规范化以及法制化管理的力度和严肃性等方面亟待完善和加强。因此,在强化科技行政部门在实验动物工作领域的管理职能、进一步完善实验动物法律法规和制度建设、加大国家财政经费和各类科技计划(基金、专项)经费投入、建立与国外相关机构的广泛交流与合作的基础上,健全全国实验动物质量监测网络,规范监测网络的管理,合理优化检测资源,开展实验动物质量检测新技术和检测试剂标准化研究,提升检测技术能力和检测水平,形成国家实验动物质量保障体系。这是我国实验动物质量监测网络发展中需要面对和解决的问题。

  2.2检测市场竞争日趋激烈
  随着社会主义市场经济体制的建立和不断完善,我国的检测市场也正在发生着巨大的变化。按照加入WTO的承诺,到2005年l2月11日,我国检测市场全面开放,国外检测机构将获准在我国设立独立子公司,从事检测服务。国外先进检测机构进入国内的趋势,给长期处于被保护状态的国内检测市场带来了前所未有的冲击。美国FDSA在北京设立办事处,检查中国出口美国的食品安全,范围包括从农场到餐桌的所有环节。这是全球经济一体化发展在检测领域的一个新的体现。
  中国正在逐渐发展成为全球药物研究与开发的创新中心和新兴市场,国内外科研机构对实验动物的旺盛需求,再加上国外研发外包流入中国,都让我国实验动物产业进入迅猛发展的阶段,显示出新的发展格局。如建在上海的亚洲地区唯一一家中英合资公司一一西普尔.必凯实验动物有限公司,批量生产和供应高等级实验动物。北京维通利华实验动物技术有限公司与美国CharlesRiverLaboratories公司通过技术合作,成为向北京为主的全国市场提供SPF动物的最大供应商。美国MarshallFarms在中国投资成立的北京玛斯生物技术有限公司,是继欧洲基地之后成为美国本土以外建立的第二个玛斯比格犬繁育基地,主要为我国药物安全评价机构提供标准实验动物,并大量出口。
  为满足跨国制药客户对外包药物研发服务不断增长的需求,2008年CharlesRiver实验室国际有限公司(NYSE:CRL)在上海建立了60000平方英尺临床前实验室,奠定了ChralesRiver作为可全面满足客户的全球药物研发需求的首选战略合作伙伴的地位。实验动物生产供应和动物实验服务模式的潜移默化和不可改变的发展趋势,必将引发实验动物质量检测市场的竞争国际化、检测机构集约化和市场多元化的新格局。
  随着检测市场的开放,政府政策技术壁垒保护的逐步取消,国外、国内检测机构处于同一个竞争地位,委托方可以在检测机构的能力、服务、检测收费等方面有较大的选择余地。一个生产机构如果获得国外检测机构的质量检验报告,其实验动物在国内外的销路会更好;如使用者对实验动物质量存在疑义时,或许也可以得到国外机构的技术援助。另外,外(合)资企业为保证实验动物质量,一般都建有较完备的检测体系,配备相适应的高精度的自动化检测设备,这也是目前国内检测机构的弱项。

核心期刊快速发表
Copyright@2000-2030 论文期刊网 Corporation All Rights Reserved.
《中华人民共和国信息产业部》备案号:ICP备07016076号;《公安部》备案号:33010402003207
本网站专业、正规提供职称论文发表和写作指导服务,并收录了海量免费论文和数百个经国家新闻出版总署审批过的具有国内统一CN刊号与国际标准ISSN刊号的合作期刊,供诸位正确选择和阅读参考,免费论文版权归原作者所有,谨防侵权。联系邮箱:256081@163.com